无菌定义是要求没有活体微生物的存在,为了达到无菌车间内没有活体微生物,无菌车间在产品制造过程中需要采取各种方法来去除制品中原有的微生物和防止制品受到微生物的污染。那么,在无菌车间中,使空间内达到无菌要求,就是室内环境控制的重点。控制微生物的生长、杀灭或去除微生物的方法通常有两种,一种为化学类,另一种为物理类。其中,化学方法有化学剂、气化双氧水、臭氧和环氧乙烷等;物理方法有湿热或干热、辐射和过滤等。
无尘无菌车间一般是在微生物实验室内专辟一个小房间。可以用板材和玻璃建造。面积不宜过大,约4 ~5 平方米即可,高2.5 米左右。无菌室外要设一个缓冲间,缓冲间的门和无菌室的门不要朝向同一方向,以免气流带进杂菌。无尘无菌车间和缓冲间都必须密闭。室内装备的换气设备必须有空气过滤装置。
无尘无菌车间内空气的流动有两种情况:一种是层流的(即室内一切悬浮粒子都保持在层流层中运动);另一种是非层流的(即室内空气的流动是紊流的)。装有一般空调系统的洁净室,室内空气的流动属于非层流(紊流),既可使空气中夹带的混悬粒子迅速混合,也可使室内静止的微粒重新飞扬,部分空气还可出现停滞状态。
食品物料的分为热力和冷菌。食品无尘无尘无菌包装的物料到目前为止主要是热力,其又分超高温和高温短时两种,物料的冷方法 主要指紫外线和微波。超高温是指在温度和时间分别为135-150℃和2-8秒的条件下,对乳品或其他食品进行处理的一种工艺。由于它具有许多优 点,特别是可以解决既能杀死产品中的微生物,又可较好的保持食品品质与营养价值这对矛盾,现已广泛应用于牛乳、果汁及果汁饮料、豆乳、茶、酒、矿泉水及其 它产品的生产。