自动控制设备保证了整个调节过程

净化工程中空调系统的空气滤清器阻力随运行时间的增加而增大。为了保持风量，系统中的气阀需要调整。净化工程统一调试启动系统时，为了使风机空载启动，需要关闭风机出口的气阀。风机启动后，由于空气阀上的压力，很难打开。在净化工程中，选用空气过滤器前后压差的变化来控制风机的变频调速设备，供气量的调节会变得非常容易，供气压力也会变得稳定。

电话和消防设备是必不可少的

在净化工程中设置电话、对讲电话，减少人们在洁净区行走，减少灰尘量，火灾时及时与外界接触，为正常的操作接触创造条件。此外，在清洁工程中还应设置火灾报警系统，以避免火灾造成的不易被外界发现的严重经济损失。

在工业洁净车间，制药厂是我们经常遇到的工程方案。根据洁净车间GMP要求，应注意几个重要参数。

一、空气分布

洁净车间的配风形式是保证洁净水平的关键因素。目前，规划中经常采用的空气分配形式是根据清洁程度来确定的。例如,300000级洁净工厂经常使用的方法喂养和前返回,100000级和10000级清洁植物通常使用上喂养和下侧的气流方法返回,和更高水平的清洁工厂使用水平或垂直单向流动的方法。二、换气次数

一般空调系统换气次数只需8-10次/小时，而工业洁净车间换气次数较低为12次，较高为数百次。显然，换气次数的差异导致了风量能耗的巨大差异。规划,准确定位的基础上,纯净的水,它是必要的,以确保空气变化的数量来满足需求,否则,一系列的问题,如不合格的操作结果,清洁车间、抗干扰能力差、自洁能力相应的延长将被埋没。

三、静态压差

一系列要求，如洁净车间与不同等级的非洁净车间之间不小于5pa，洁净车间与室外车间之间不小于10Pa等。控制静压差的方法主要是提供一定的正压风量。规划中经常选用的正压设备有剩余压力阀、差压电动风量调节器和回风口安装的空气阻尼层。近年来，在规划中经常采用送风量大于回风量和排风量的方法来代替正压设备，相应的自动控制系统可以达到同样的效果。

清洁承运

可以看出，粉尘浓度高的洁净度低，粉尘浓度低的洁净度高。空气清洁度是评价空气清洁度环境的中心目标。如果空气清洁度设定不准确，就会出现大马拉小车的现象，既不经济也不节能。例如，300000级标准源于药监局的新包装标准。目前在主要产品的生产过程中使用它是不合适的，但在一些辅助房间使用它是很好的。

因此，选择什么样的等级直接关系到产品的质量和经济效益。影响洁净度的尘源主要来自生产过程中物品产生的粉尘、操作工的流动以及室外新鲜空气带来的大气粉尘颗粒。有效手段控制粉尘源进入房间选择关闭排气尘埃的生产工艺设备,除尘设备,粗、中、三级过滤新回风的空调系统和人员通过淋浴房。

五、温度、湿度

除特殊技术外，从采暖、通风、空调等方面来看，主要是保持操作者的舒适性，即适当的温度和湿度。此外,我们应注意几个目标,如横截面风速空气管的进气口,噪音,空气管的横截面风速在进气噪声、照明和新鲜的空气体积,等,不应该被忽视的计划。

医疗器械净化工程

医疗器械净化工程设计的规范参照：

1、国际标准《ISO/DIS 14644》

2、洁净室厂房设计规范《GB50073-2001》

3、医疗器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》

4、药品生产质量管理规范《GMP-98》

根据相关规范要求，对无菌医疗器械生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相关标准的洁净室。在洁净室建设或改建时，不能依赖于较终的竣工验收来保证洁净室的质量，必须从设计及设备选型阶段就严格把关，在建设的全过程中对主要关键点严格检查、监督，在实际使用中定期监测才能保证洁净室达到设计指标和使用要求。

无菌医疗器械是任何标明“无菌”的医疗器械，生产洁净室是保证无菌医疗器械质量的基本条件，控制无菌医疗器械生产过程的环境并规范其生产，防止环境对无菌医疗器械污染，洁净室必须满足规定环境参数的要求来建设和定期监测。

电子光学净化工程

1、净化厂房墙材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板，顶板多采用50mm厚的硅岩板其特点为美观、刚性强。角与角之前的拼接选用圆弧连接宜清洁，洁净地板要求

2、地坪：可采用2mm/3mm环氧树脂或是PVC地坪，电子厂房选用防静电地坪

3、送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

4、送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。

净化参数：换气次数：100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。

压差：主车间对相邻房间≥5Pa平均风速：10级、100级0.3-0.5m/s;

温度： 冬季>16℃;夏季湿度：45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX